2025年凈化equipment. For example, Indonesia has the SNI certification, Thailand has the TISI certification, and the Philippines has the BPS certification. It is necessary to confirm in advance the equipment voltage (such as 380V/50Hz in Thailand), the compatibility of the CE certification, and the proof of environmentally friendly materials.Complete process analysis

隨著新版《環(huán)境空氣質(zhì)量標準》的實施，2025年醫(yī)療潔凈室與工業(yè)凈化設(shè)備的進口量預(yù)計增長23%。但行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，38%的企業(yè)因清關(guān)失誤導(dǎo)致設(shè)備滯留，平均損失達12.6萬美元。本文將從實際案例出發(fā)，揭示進口環(huán)節(jié)的關(guān)鍵風險點。

進口合規(guī)三階段風險圖譜

第一階段：申報準備（耗時占比40%）

• HS編碼錯位：空氣過濾裝置可能涉及8421/8539/8543三個稅號，關(guān)稅差額達8%
• 技術(shù)參數(shù)缺失：歐盟新版CE認證要求提供PM0.3過濾效率檢測報告
• 原產(chǎn)地認定：東盟成員國零部件占比超40%可申請關(guān)稅減免

第二階段：口岸通關(guān)（風險高發(fā)區(qū)）

• 海關(guān)查驗重點：
  • 醫(yī)療設(shè)備需提供CFDA備案憑證
  • 工業(yè)設(shè)備需符合GB/T 25915潔凈度分級標準
• 木質(zhì)包裝須有IPPC標識，熏蒸處理證明有效期縮短至21天

The five core values of professional agency services

• 預(yù)歸類服務(wù)：提前6個月建立設(shè)備技術(shù)參數(shù)數(shù)據(jù)庫
• 合規(guī)審查：識別FDA 510(k)/ISO 14644等28項認證要求
• 風險預(yù)警：實時監(jiān)控海關(guān)總署第62號令執(zhí)行動態(tài)
• 應(yīng)急處理：3小時內(nèi)完成查驗異常情況說明文件
• 成本優(yōu)化：通過自貿(mào)協(xié)定降低綜合稅率達15%

2025年行業(yè)新規(guī)特別提示

根據(jù)海關(guān)總署最新公告，自2025年1月起：

• 空氣凈化設(shè)備能效標準提升至EN 1822-5:2024
• 醫(yī)用潔凈設(shè)備強制實施電磁兼容性檢測
• 進口申報需隨附設(shè)備全生命周期碳排放報告

某跨國制藥企業(yè)案例顯示，專業(yè)代理服務(wù)使其生物安全柜進口周期縮短40%，通過歸類爭議解決避免稅款損失23萬美元。建議企業(yè)在選擇代理時重點考察：

• 是否具有Medical Equipment進口資質(zhì)
• 是否有同類型設(shè)備清關(guān)案例庫
• 是否建立主要口岸的應(yīng)急處置通道