По состоянию на первый квартал 2025 года в нашей странеМедтехникаОбъем импорта превысил 32 миллиарда долларов США, при этом доля высокотехнологичного оборудования для визуализации составила 41%. С углублением политики многоуровневой системы медицинской помощи,Спрос на обновление оборудования в медицинских учреждениях городов второго и третьего уровней резко вырос., ноИмпортный агентРиски соответствия нормативным требованиям на этапе также синхронно возрастают. Известный агент немецкого бренда не смог своевременно обновитьКаталог классификации CFDA, что привело к задержке всей партии оборудования КТ в порту на 28 дней и прямым убыткам, превышающим миллион долларов.
Реструктуризация ключевой ценности услуг генерального агента
Прорыв квалификационных барьеров
Средний срок обработки регистрации в NMPA сократился с 18 месяцев до 9 месяцев.
Уровень утверждения санитарно-карантинного контроля специальных предметов повысился до 92%.
Оптимизация логистических затрат
Специализированный термостатический склад для медицинского оборудования позволяет сократить транспортные потери на 25%.
Срочный таможенный коридор сокращает время таможенного оформления на 48 часов.
7 критериев оценки при выборе генерального агента
Один из американских брендов ультразвукового оборудования, сравнив 12 агентств, обнаружил следующее:
Разница в отраслевом опыте: агенты, работавшие с импортом оборудования DSA, демонстрируют на 67% более низкий уровень претензий.
Способность к оперативному реагированию: предприятия с сертификатом AEO высшего уровня обрабатывают аномалии в 3 раза быстрее.
Локализация услуг: агентские филиалы в 15 основных провинциях обеспечивают быстрый послепродажный отклик в течение 12 часов.
Разбивка типового рабочего процесса
Этап предварительной подготовки
Классификация продукции: определение категории управления в соответствии с новым изданием ?Каталога классификации медицинских изделий?.
Таможенное планирование: использование соглашения RCEP для снижения затрат на импорт ключевых компонентов
Этап выполнения таможенного оформления
Механизм двойной проверки санитарного сертификата и документов о качестве
Данные о температуре в цепях холодильной логистики в режиме реального времени загружаются в таможенную систему.
Золотое правило управления рисками
Пример случая с импортной ангиографической системой показывает:
Разница в технических параметрах приводит к риску отказа в регистрации.
Споры по классификации, вызванные отдельным декларированием запасных частей
Нарушение правил эксплуатации оборудования из-за отсутствия послепродажного обучения.
Решение:Создать трехуровневую систему предупреждения рисков, включающую подачу заявки на предварительную классификацию, инспекцию перед отгрузкой и отслеживание обратной связи по использованию.
Сравнение модели генерального агента и собственной модели
Временные затраты: профессиональные агенты экономят 40% времени на допуск.
Затраты на оборотные средства: модель управления запасами VMI снижает нагрузку на капитал на 30%.
Гарантия соответствия: агентство ежегодно обрабатывает более 20 обновлений нормативных актов.
Выбор генерального дистрибьютора профессионального импортного медицинского оборудования — это, по сути, приобретение способности управлять рисками и ценности времени. Когда вам необходимо внедрить новейшее оборудование PET-CT, партнер, который хорошо разбирается в динамике NMPA и имеет лицензию на логистику медицинского оборудования, станет стратегической опорой для освоения регионального рынка.