Новая ситуация на рынке импортного медицинского и косметического оборудования в 2025 году.

Объем импорта медицинских косметических устройств в Китае ежегодно увеличивается на 12,7%, при этом доля лазерных устройств превысила 41%. С выпуском редакции 2025 года ?МедтехникаРуководство по классификации》вводится в действие, лазер второго класса.Импорт оборудованияНужно завершить синхронно.Отчет о клиническом оцениванииИТестирование электромагнитной совместимости. Стоит отметить, что FDA США ввела новую систему предварительной сертификации PMTA для аппаратов лазерной косметологии, срок сертификации увеличен до 8 - 12 месяцев.

Семь ключевых контрольных точек в процессе импорта.

• Подтверждение предварительной классификации товаров
  • Проверять диапазон длины волны оборудования (от 400 до 1400 нм требует особого контроля).
  • Подтвердить категорию управления продукта в ?Каталоге классификации медицинских изделий?.
• Подготовка документов об квалификации
  • Сертификат о происхождении товараПоскольку в описании должны быть включены параметры модели лазера.
  • Проверка срока действия сертификата FDA 510(k) или сертификата CE MDR.
• Конфигурация транспортного решения
  • Для перевозки точных инструментов рекомендуется выбирать транспортное средство с кондиционером и воздушной подушкой.
  • оборудование на лазерных принципахАвиаперевозкиНеобходимо предоставить декларацию о опасных грузах UN3481.

Три практических навыка на этапе прохождения таможенного оформления.

Какой-то импортёр из Шэньчжэня однажды стал причиной задержки таможенного оформления на 30 дней из-за неправильного указания кодов товаров. Правильная процедура должна быть основана на внимании к следующим моментам:

• Точное соответствие кодов HS
  • Разница в налоговых ставках между 9018.9030 (медицинские лазерные приборы) и 8543.7090 (индустриальные лазеры) составляет 8%.
• Использование тарифных преференций
  • Под Планами свободной торговли между Китаем и Южной Кореей лазерное оборудование может наслаждаться договорной ставкой налога в 5%.
• Проверка плана реагирования
  • Подготовить техническое описание на русском и английском языках в параллельном изложении.
  • Завершить отчет о безопасности лазерного излучения заранее.

Четыре ключевых измерения контроля издержек.

• Оптимизация предоплаченных издержек
  • Выбор торговой терминологии EXW позволяет снизить себестоимость закупки на 3 - 5%.
  • При массовом импорте можно подать заявку на вознаграждение от OEM-изготовителя.
• Контроль стоимости с оплатой при получении
  • Морские перевозкиСтраховая ставка может быть согласована до 0,12% от стоимости груза.
  • Временное освобождение с использованием книги ATA.3CСтоимость сертификации

Пять золотых стандартов выбора услуг по прокси.

Качественная агентская компания должна обладать:

• более 10 лет практических случаев по импорту медицинских устройств
• Самостоятельно разработанная интеллектуальная система сопоставления кодов HS.
• Команда консультаций по сертификации FDA/CE постоянно дислоцируется в США и в странах Европейского Союза.
• Собственная сеть услуг по таможенному оформлению в основных портах страны.
• Предоставлять услуги по гарантии юридических рисков на протяжении всего процесса.

Импортер из города Ханчжоу с помощью профессиональной агентской компании сокращил время таможенного оформления для импортного лазерного оборудования для депиляции из Германии с 45 дней до 18 дней, а общий расход снизил на 22%. Рекомендуется импортерам уделять особое внимание агентской компании.Способность предварительного определения классификации медицинских устройствИМеханизм обработки чрезвычайных ситуаций, особенно скорость реагирования в таких особых ситуациях, как проведение внеплановых проверок FDA, возникновение сомнений в классификации на таможне и т.д.